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新版GMP將成規範行業中小藥企必然要求

          回*2010年，醫藥行業提出了“黃金十年”的憧憬與期許。的確，醫藥行業是不斷在擴容，但這股盛宴隻屬於強者，“黃金十年”的前半段肯定是挖坑行情。2014年，無論是從市場競爭層麵，還是從政策導向層麵，對醫藥行業而言注定是不平靜的一年。也很可能是*後一撥“挖坑行情”，但也許就是這撥行情所挖的坑，大到足以將所有的僥幸者埋葬。
　　
　　新版GMP是規範行業的必然要求，也是按行業高標準監管的必須選擇。但對中小藥企而言，過了新版GMP，不一定能獲得“涅磐重生”的機會，但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。
　　
　　*先，根據有些業內**估計，年營業收入在5000萬左右的藥企，如果按行業的平均利潤率來測算，該類藥企要花費3-5年的稅後利潤才能完成新版GMP的改造。
　　
　　其次，在GMP改造認證期間，車間無法正常生產，轉而將產品外包生產，而對於產值規模不大且利潤微薄的中小藥企，麵對較繁瑣的審批手續，外包生產可能會得不償失。
　　
　　截止2013年12月31日這一新版GMP的大限之日，全國僅無菌藥企就有523家未能通過GMP認證，占了同類企業近40%。在麵對日益嚴峻的政策及市場環境，不得不提出如下忠告：
　　
　　1、儲備現金，美國在退出量化寬鬆，不排除會帶來一波“通縮”的宏觀環境，這時資產價格將大幅下降，現金將變得稀缺，因此，為企業儲備現金或許是過冬手段之一；
　　
　　2、壓縮人員規模，在政策重壓下，很多的藥企躍躍欲試，準備組建團隊轉戰OTC市場，況且不論OTC市場一樣水深，處方藥企業要慎重進入。就宏觀大環境而言，2014年大規模地擴張團隊規模或許是一著險棋的。若確實想轉戰OTC市場，可以將商業隊伍由公司自行組建，但將終端推廣業務外包或許更為明智。

        3、也即抓緊時間整改。在大環境的趨勢下，隻有緊跟政策，拓展思路，才能力挽狂瀾。有時候，危機越大，機遇越大。
　　
　

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